Rubrik & arsip
regulasi kesehatan digital
-
Kemenkes Akan Atur Semua Platform Kesehatan Digital: Apa Isinya?
Wamenkes menyatakan seluruh platform kesehatan digital akan diatur, dari telemedisin, rekam medis, hingga tarif. Ini fakta, penilaian, dan catatan kritisnya.
-
Ketika Aplikasi Kesehatan Diperlakukan Setara Alat Suntik: Membaca KMK 951/2026 tentang Izin Edar Alat Kesehatan Berbasis Perangkat Lunak
KMK 951/2026 mengatur izin edar alat kesehatan berbasis perangkat lunak, termasuk Software as a Medical Device (SaMD), yang diperlukan regulasi lebih ketat. Regulasi ini mengadopsi standar internasional, menyediakan mekanisme sandbox, dan mewajibkan…