Tes Darah Multi-Kanker: Apa Kata Uji Acak Terbesar NHS-Galleri?

Bayangkan sebuah tabung darah yang diambil dalam lima menit di klinik, lalu hasilnya mampu memberi tahu apakah ada sel kanker di salah satu dari puluhan organ tubuh Anda, jauh sebelum gejala muncul. Gagasan ini begitu menggoda sehingga tes semacam itu sudah dijual di beberapa negara, padahal pertanyaan terpentingnya baru dijawab tahun ini: apakah orang yang menjalaninya benar-benar terhindar dari kanker stadium lanjut?

Jawaban awalnya datang dari NHS-Galleri, uji acak terkontrol pertama untuk tes multi-cancer early detection (MCED) dengan sekitar 142 ribu peserta di Inggris. Hasilnya tidak sesederhana “berhasil” atau “gagal”. Artikel ini merangkum apa yang ditemukan, bagaimana tes bekerja, serta apa artinya bagi pasien dan tenaga kesehatan, termasuk di Indonesia.

Latar Belakang: Mengapa Kanker Sering Terlambat Ditemukan

Skrining kanker yang terbukti bermanfaat saat ini hanya mencakup sebagian kecil jenis kanker, misalnya payudara, leher rahim, kolorektal, dan paru pada kelompok berisiko. Banyak kanker lain, seperti pankreas, ovarium, dan saluran empedu, biasanya baru ketahuan setelah bergejala, ketika pilihan terapi sudah menyempit. Di Puskesmas di Sragen, Makassar, atau Kupang, pola ini akrab: pasien datang dengan benjolan atau nyeri yang sudah lama diabaikan.

Satu tes darah yang dapat “menyapu” banyak jenis kanker sekaligus tentu menarik. Namun dalam dunia skrining, tes yang tampak canggih belum tentu menyelamatkan nyawa. Ia harus membuktikan bahwa kanker yang ditemukan lebih awal memang menghasilkan hasil akhir yang lebih baik, tanpa menimbulkan terlalu banyak kerugian.

Apa yang Baru: Hasil Uji Acak Pertama

Pada September 2026, tim Sasieni dan Swanton melaporkan hasil utama NHS-Galleri di New England Journal of Medicine, disusul laporan kinerja tes di Nature Medicine. Peserta berusia 50 sampai 77 tahun diacak 1:1: satu kelompok darahnya diperiksa dengan tes Galleri, kelompok lain darahnya hanya disimpan. Pengambilan darah dilakukan hingga tiga kali, setahun sekali.

Tujuan utamanya adalah menurunkan jumlah kanker stadium III dan IV pada 12 jenis kanker yang telah ditetapkan sebelumnya. Tujuan itu tidak tercapai: perbedaan antara kedua kelompok tidak bermakna secara statistik (rasio insiden sekitar 1,03; interval kepercayaan 95% 0,92–1,14, sebagaimana dilaporkan dalam publikasi utama). Untuk stadium IV saja, yang merupakan luaran sekunder, angkanya lebih rendah di kelompok tes (rasio sekitar 0,86; interval kepercayaan 95% 0,74–1,00), tetapi batas atasnya menyentuh 1,00 sehingga belum dapat dianggap kesimpulan pasti. Para peneliti menekankan bahwa temuan sekunder ini bersifat penghasil hipotesis dan perlu tindak lanjut lebih panjang.

Bagaimana Cara Kerjanya

Sel kanker, seperti sel lain, melepaskan potongan DNA kecil ke aliran darah yang disebut cell-free DNA (cfDNA). Pada sel kanker, DNA ini membawa “tanda tangan” kimiawi berbeda berupa pola metilasi, yaitu penempelan gugus kimia kecil pada DNA yang mengatur gen mana yang aktif. Ibarat sidik jari, pola metilasi dapat membedakan DNA tumor dari DNA sel sehat, bahkan memberi petunjuk organ asalnya.

Algoritma machine learning membaca pola tersebut dan menghasilkan dua keluaran: ada tidaknya “sinyal kanker”, dan perkiraan organ asal (cancer signal origin). Jika sinyal positif, peserta dirujuk ke jalur pemeriksaan standar untuk mencari kankernya. Tes ini bukan diagnosis; ia hanya penanda untuk mencari lebih lanjut.

Bukti Ilmiah

Tiga sumber utama, ditambah satu tinjauan, membentuk gambaran saat ini.

Perlu dicatat pula PATHFINDER 2 (sekitar 35 ribu peserta di Amerika Utara), yang dipresentasikan pada pertemuan ASCO 2026. Menurut pemaparan pengembang tes, nilai prediksi positifnya 60,3% dan spesifisitasnya 99,6%. Hasil ini belum diterbitkan dalam jurnal ilmiah yang ditelaah sejawat pada saat artikel ini ditulis, sehingga sebaiknya diperlakukan sebagai data awal.

Tinjauan di Nature Reviews Clinical Oncology oleh Wan, Sasieni, dan Rosenfeld menyimpulkan bahwa masih harus dibuktikan apakah kinerja generasi pertama tes MCED cukup untuk menghasilkan manfaat klinis. Hasil NHS-Galleri sejalan dengan kehati-hatian tersebut.

Membaca Angka dengan Benar

Spesifisitas 99,5% terdengar nyaris sempurna, tetapi artinya sekitar 1 dari 200 orang sehat tetap bisa mendapat hasil positif palsu. Dari 1.000 orang yang dites, kira-kira 8 sampai 10 akan mendapat hasil positif; di putaran awal NHS-Galleri, sekitar separuh hingga enam dari sepuluh di antaranya memang menderita kanker, sisanya tidak. Sensitivitas juga bukan jaminan: untuk semua jenis kanker, tes ini melewatkan sebagian besar kasus dalam setahun (sensitivitas episode 26,7–37,2%). Jadi hasil negatif tidak berarti bebas kanker.

Apa Artinya bagi Pasien dan Masyarakat

Bagi masyarakat, pesan pentingnya: tes darah ini belum menggantikan skrining yang sudah terbukti. IVA atau tes HPV untuk kanker leher rahim, pemeriksaan payudara klinis dan mamografi sesuai indikasi, serta pemeriksaan darah samar tinja atau kolonoskopi untuk usus besar tetap menjadi pilihan utama. Hasil negatif dari tes MCED tidak boleh membuat seseorang mengabaikan gejala seperti benjolan, perdarahan tidak wajar, batuk lama, atau penurunan berat badan tanpa sebab.

Soal akses, tes ini belum tersedia sebagai layanan terstandar di Indonesia dan belum menjadi bagian dari layanan JKN. Harganya di luar negeri juga tergolong mahal bagi kebanyakan orang. Di Denpasar, Yogyakarta, atau Medan, tawaran tes sejenis yang beredar secara komersial perlu dilihat dengan hati-hati: tanyakan apakah sudah ada izin edar dari otoritas yang berwenang dan data ilmiah yang menyertainya.

Apa Artinya bagi Tenaga Kesehatan

Kita akan mulai menerima pasien yang membawa hasil tes ini. Beberapa hal yang perlu diingat: pertama, hasil positif memerlukan penelusuran terstruktur berdasarkan perkiraan organ asal, dan sekitar separuhnya akan berakhir tanpa kanker; konseling sebelum tes tentang kemungkinan ini penting. Kedua, hasil negatif tidak menggugurkan indikasi skrining standar. Ketiga, sampai ada data kematian dan analisis biaya-manfaat, penggunaan rutin di layanan primer belum dapat direkomendasikan. Penelitian psikososial PATHFINDER cukup menenangkan, karena kecemasan akibat hasil positif palsu kembali ke garis dasar dalam setahun, tetapi beban pemeriksaan lanjutan tetap nyata.

Keterbatasan, Etika, dan Regulasi

Beberapa pertanyaan terbuka masih menggantung. Belum diketahui apakah penurunan stadium IV akan berujung pada penurunan kematian akibat kanker; analisis kematian masih menunggu tindak lanjut. Ada pula risiko overdiagnosis, yaitu menemukan kanker yang sebenarnya tidak akan menimbulkan masalah sepanjang hidup pasien. Studi didanai oleh produsen tes, dan peserta kurang beragam secara etnis dibanding populasi Inggris, sehingga generalisasi ke populasi Asia Tenggara belum terjamin.

Dari sisi etik dan sosial, ada isu keadilan akses (jangan sampai hanya yang mampu membayar yang diuntungkan), risiko kepastian palsu, serta perlindungan data genomik dan informasi kesehatan peserta. Dari sisi regulasi, sebuah panel penasihat FDA Amerika Serikat pada akhir September 2026 memberi suara 7 banding 2 (satu abstain) bahwa manfaat melampaui risiko, namun suara itu bersifat saran, bukan persetujuan final, dan sebagian anggota mempertanyakan bukti manfaat klinisnya. Di Indonesia, alat uji diagnostik in vitro semacam ini perlu melalui perizinan edar yang berlaku.

Konteks yang Lebih Luas

MCED hanyalah salah satu cabang liquid biopsy. Tes darah untuk kanker usus besar dan pemantauan sisa penyakit setelah operasi lebih dahulu masuk praktik. Semua ini menunjukkan tren yang sama: teknologi berkembang lebih cepat daripada bukti klinis, sehingga uji acak yang jujur seperti NHS-Galleri justru semakin berharga.

Tanya Jawab Singkat

Apakah satu tes darah bisa mendeteksi semua kanker?
Tidak. Tes ini lebih baik mengenali kanker tertentu dan lebih sering melewatkan kanker stadium sangat dini.

Apakah saya perlu melakukan tes ini?
Belum ada rekomendasi untuk penggunaan rutin pada populasi umum. Pembicaraan dengan dokter tentang skrining yang sesuai usia dan faktor risiko Anda jauh lebih bermanfaat.

Jika hasilnya positif, apakah pasti kanker?
Tidak. Dalam NHS-Galleri, sekitar 46–58% hasil positif ternyata kanker, tergantung putaran. Perlu pemeriksaan lanjutan oleh dokter.

Apakah tes ini sudah disetujui?
Hingga artikel ini ditulis, persetujuan final FDA belum diumumkan; panel penasihat telah memberi suara mendukung. Di Indonesia, belum ada layanan standar.

Referensi

1. Sasieni P, Swanton C, et al. NHS-Galleri: randomized trial of a multi-cancer early detection test. N Engl J Med. 2026. doi: 10.1056/NEJMoa2505723
2. Neal RD, Dolly S, Johnson P, et al. Performance of a multi-cancer early detection test in the randomized controlled NHS-Galleri trial. Nat Med. 2026;32(10):3770-80. PMID 42773209. doi: 10.1038/s41591-026-04652-8
3. Nadauld L, McDonnell CH, Dilaveri CA, et al. Psychosocial impact associated with a multicancer early detection test (PATHFINDER): a prospective, multicentre, cohort study. Lancet Oncol. 2025;26(2):165-74. PMID 39818231. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00645-4
4. Lennon AM, Buchanan AH, Kinde I, et al. Feasibility of blood testing combined with PET-CT to screen for cancer and guide intervention. Science. 2020;369(6499). PMID 32345712. doi: 10.1126/science.abb9601
5. Wan JCM, Sasieni P, Rosenfeld N. Promises and pitfalls of multi-cancer early detection using liquid biopsy tests. Nat Rev Clin Oncol. 2025;22(8):566-80. PMID 40514453. doi: 10.1038/s41571-025-01033-x
6. GRAIL. PATHFINDER 2 results presented at ASCO 2026 (siaran pers pengembang; belum diterbitkan di jurnal ter-review sejawat). grail.com
7. MD+DI. FDA advisory panel narrowly backs multi-cancer blood test despite effectiveness concerns. mddionline.com

Disclaimer: artikel ini bersifat edukatif, berbasis literatur ilmiah yang tersedia saat penulisan, dan bukan pengganti konsultasi dengan tenaga kesehatan. Diagnosis dan keputusan terapi tetap menjadi wewenang dokter yang memeriksa Anda.